药品申请替换的条件-法师兄

1.要求被替换品种必须为我院在用药品，被替换品种有合法的经销公司和在我院授权销售委托人。 2.要求替换品种必须为治疗药品或医院临床需要的品种和规格，不适合临床规格或不替换亦可满足临床用药需要时不对未中标品种进行替换。 3.未中标品种替换由申请替换人提出替换申请，替换申请在规定时间内交药剂科，集中讨论并向医院药事委员会报告。 4.一般情况下，替换品种必须与原品种为相同的通用名(规定 11的情况除外)，不得变换用药途径。 5.替换品种原则上要有品牌优势，药品价格适当。一般情况下，自然替换品种优先由被替换品种在我院的授权销售委托人顺延取得，但其必须取得替换品种在我院的授权销售委托。申请替换品种，临床科室在此之前已经向药剂科提出新药申请且与申请替换品种属同一批准文号，如果现申请替换人未取得其授权销售委托，临床科室新药申请有效，但不可自然替换。申请替换品种，临床科室在此之前已经向药剂科提出新药申请但与申请替换品种不属同一批准文号，由替换申请人顺延取得其申请的替换品种在我院的准入资格;如果现申请替换人未取得其批准文号药品的授权销售委托或是属于医院明确不许替换的情况，则临床科室新药申请有效，医院药事委员会讨论是否引进。 7.同一替换品种，在出现授权销售委托冲突情况时，以被替换品种原授权销售人顺延取得优先。 8.申请替换人必须是原未中标品种的授权委托销售人。 9.未中标品种必须在约定或规定的时间退回原供货公司。 10.下列情况，不属于自然替换范围： 1)改变药物通用名称，且主要药物成份发生变化，药物作用类别、性质、主要不良反应发生改变。 2)品种通用名称相同，但用药途径发生变化，生物利用度不同的。 3)不具申请替换人资格提出的替换申请的品种。 4)供货商私自变换委托人，存在品种买卖交易的。 11.下列情况，可以考虑自然替换： 1)中成药中药物类别相同，主要功效相同，组方中只有个别成份变化的。 2)五官科用药中主要药物成份相同，只有辅料有区别的。

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申请专利的要求： 1.不违反国家法律和不违背自然规律; 2.按《中华人民共和国》规定，不授予专利权的内容和技术领域：.科学发现;b.智力活动...

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申请专利的条件： 1、申请发明和实用新型的专利的要具备新颖性、创造性和实用性； 2、申请外观设计专利的要具有新颖性、不属于现有设计；并且都不...

药品专利一般都是发明专利，需要具备申请发明专利的条件，即新颖性、创造性和实用性。新颖性，是指该发明不属于现有技术;也没有任何单位或者个人就同样的发明在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步。实用性，是指该发明能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。【相关延伸】问：不服专利驳回的怎么办？答：专利申请人对国务院专利行政部门驳回申请的决定不服的，可以自收到通知之日起三个月内向国务院专利行政部门请求复审。国务院专利行政部门复审后，作出决定，并通知专利申请人。专利申请人对国务院专利行政部门的复审决定不服的，可以自收到通知之日起三个月内向人民法院起诉。

具有一定医疗技术条件的医疗机构和计划生育服务机构使用麻醉药品，须填报《麻醉药品购用印鉴卡申请表》，由所在地县级以上卫生行政部门审查同意后，经同级药品监督管理部门审核批准，发给《麻醉药品购用印鉴卡》。医疗机构凭《麻醉药品购用印鉴卡》向麻醉药品经营单位采购麻醉药品，具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。《麻醉药品购用印鉴卡》有效期为三年，并留存二年备查，样式由国务院药品监督管理部门统一制定。

1、药品具备新颖性、创造性和实用性。 2、药品一般属于发明专利，专利法规定，授予专利权的发明，应当具备新颖性、创造性和实用性。 3、法律依据；《中华人民共和国专利法》第二十二条授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性。新颖性，是指该发明或者实用新型不属于现有技术；也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进步。实用性，是指该发明或者实用新型能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。本法所称现有技术，是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。