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医疗器械经营许可证有效期几年

2022-01-11 8人已浏览

陈友联律师律所主任

天津东方（广州）律师事务所

擅长：债权债务、合同纠纷、民事诉讼、婚姻家庭、房产纠纷、医疗纠纷、损害赔偿

近期30天评分：5.0 服务人数：800
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专业分析

药品经营许可证，根据相关法律规定有效期为5年（药品经营许可证上会注明有效期限）。同时，法律还规定，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发。实际经验过程中，应注意提前申请换发许可证。药品经营许可证的申领方式是： 1.提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请； 2.递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料； 3.材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料； 4.审核阶段：审核周期为30个工作日； 5.资质发放：对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。

法律依据

《药品经营许可证管理办法》
第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

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