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口罩生产需要什么手续可以生产?

2022-12-25 11人已浏览

罗仰侠律师专职律师

国浩律师（广州）事务所

擅长：公司法、企业法律顾问、继承、金融证券

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专业分析

生产口罩需要下列手续：一、向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照；二、依法刻制公司印章；三、开立银行账户；四、申请纳税登记；五、申办口罩的生产许可证，口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同，若生产一类医疗器械类口罩，需要首先办理一类医疗器械产品注册证，然后办理一次性医疗器械生产备案凭证；若生产二类医疗器械口罩，需要先办理二类医疗器械注册凭证，再办理二类医疗器械生产证；六、以及依法办理卫生许可证等。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第八条国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策。第二十一条已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。第二十二条医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

法律依据

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