法律规定，有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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假药的认定标准： 一、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的;例如：中药中擅自加入西药成分； 二、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
假药的认定标准： 一、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的;例如：中药中擅自加入西药成分； 二、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
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