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一、属于假药的： 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 二、按假药论处的： ...
《药品管理法》第四十八条是假药的定义，第四十九条是劣药的定义。我们不能违反法律、法规对假药和劣药的判断标准。以下是《药品管理法》对假药和劣药...
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药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其它不符合药品标准规定的。
第十七条［生产、销售假药案（刑法第一百四十一条）］ 生产（包括配制）、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： （一）含有超标准的有毒有害物质的； （二）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的； （三）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的； （四）缺乏所标明的急救必需的有效成份的； （五）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。 本条规定的“假药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药论处的药品、非药品。 第十八条［生产、销售劣药案（刑法第一百四十二条）］ 生产（包括配制）、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： （一）造成人员轻伤、重伤或者死亡的； （二）其他对人体健康造成严重危害的情形。 本条规定的“劣药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。
除中药饮片外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量生产工艺的，必须报批准部门审、检批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制。国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范炮制。药监部门制定的炮制规范，应当报国家药监局备案。
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