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设区的市级、县级药品不良反应报告审核和评价报告应当在多少工作日

2022-05-10 18:01:44
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江苏在线咨询顾问团

2022-05-10 回复

专业分析:

设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核。严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起3个工作日内完成,其他报告的审核和评价应当在15个工作日内完成。设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告,报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构。

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单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任: (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 (三)未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。

张神兵律师

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清算报告与清算审计报告的区别: 1、做出的主体不同,清算报告是公司破产时,清算委员会对公司的资产和负债情况进行全面的统计和清算后做出的报告,清算审计报告是会计师对清算报告进行审计 2、时间顺序不同,一般情况下,先有清算报告,然后再由会计师对清算报告的结果进行审计。

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