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2022-05-08 回复
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的)，药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》(见附表3)，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的，药品生产企业应当在5日内提交。
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章法律师律所主任
广东律参律师事务所
擅长：民事诉讼、房产纠纷
近期30天 评分：5.0 服务人数：487
孟金龙律师
北京市京师律师事务所
单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的，由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任： （一）发现药品不良反应应报告而未报告的。 （二）药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 （三）未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。
张丽丽律师
反诉和增加诉讼请求的提出时间是在案件受理后，法庭辩论结束前。反诉是被告针对原告提出的反请求，反诉也是有诉讼时效的，需要在时效内提出，并且需要在诉讼过程中提出。
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