设立外资企业的申请，由中华人民共和国对外贸易经济合作部(以下简称对外贸易经济合作部)审查批准后，发给批准证书。设立外资企业的申请属于下列情形的，国务院授权省、自治区、直辖市和计划单列市、经济特区人民政府审查批准后，发给批准证书：(一)投资总额在国务院规定的投资审批权限以内的；(二)不需要国家调拨原材料，不影响能源、交通运输、外贸出口配额等全国综合平衡的。省、自治区、直辖市和计划单列市、经济特区人民政府在国务院授权范围内批准设立外资企业，应当在批准后15天内报对外贸易经济合作部备案(对外贸易经济合作部和省、自治区、直辖市和计划单列市、经济特区人民政府，以下统称审批机关)。
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1、在中国境内设立中外合作经营企业(简称合作企业)，应当符合国家的发展政策和产业政策，遵守国家关于指导外商投资方向的规定。 2、设立合作企业的法律程序： (1)由中国合作者向审查批准机关报送有关文件； (2)审查批准机关审批； (3)办理工商登记。 因此，首先需要满足的条件是不违反法律法规，其次，各项需要设立企业而进行的活动，需要各方当事人达成协议后，由中国合作者执行。
提交以下文件并进行相关程序办理。 (1)以中方名义提交项目申请报告(独资企业免提交); (2)投资申请表(独资企业专用); (3)外商投资企业合资或合作合同、章程(独资企业免提交合同); (4)设立外商投资企业的可行性研究报告; (5)投资者所在国家或地区政府颁发的有效营业执照或其它开业证明的复印件、股东名册、董事会决议;以个人名义投资的需出具个人身份证明及护照影印件; (6)投资者所在地的开户银行出具的资信证明(中方投资者应提交审计报告); (7)外商投资企业董事会成员名单、投资者委派董事文件、董事身份证及护照(中方董事免提交)影印件; (8)外商投资企业生产经营场所的租赁(或购买)合同及其产权证明，或与市土地局或县区土地管理部门签订的用地合同; (9)外商投资企业自用的主要进口机械设备、办公用品及交通工具清单(含品名、型号、数量、单价、总值); (10)环保征求意见函; (11)审批部门认为必要的其它补充文件。
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