药品生产企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十八条的规定给予处罚：(一)药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的;(二)开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在《药品管理法实施条例》第六条规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行生产的。
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夫妻共同经营的企业债务由谁来承担，要根据具体情况来决定。企业为有限责任公司的，夫妻一方或双方都是企业股东的。在这种情况下，如果公司有外债，根据《公司法》的规定，股东只承担有限的责任。公司债务由公司自有财产承担。
夫妻参与经营的企业的债务由企业和企业的股东来承担。企业是以其全部财产对公司的债务承担无限责任，而公司的股东是以其认缴的出资额或认购的股份为限来承担责任。 《中华人民共和国公司法》第三条规定，公司是企业法人，有独立的法人财产，享有法人财产权。公司以其全部财产对公司的债务承担责任。 有限责任公司的股东以其认缴的出资额为限对公司承担责任；股份有限公司的股东以其认购的股份为限对公司承担责任。 第四条规定，公司股东依法享有资产收益、参与重大决策和选择管理者等权利。
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