药品生产企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十八条的规定给予处罚：(一)药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的;(二)开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在《药品管理法实施条例》第六条规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行生产的。
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生产和经营假药的可能构成生产、销售、提供假药罪，会被处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。生产和经营劣药的可能会构成生产、销售、提供劣药罪，会被处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。
股东没参与公司经营的，一般仅以认缴的出资额或认购的股份为限对公司承担责任。但是如果股东滥用其有限责任和公司法人的独立地位的，可能会形成人格否认，股东可能要对公司的债务负连带责任。
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