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如何办理三类医疗器械公司注册

更新时间:2022.09.26

2021年三类医疗器械公司注册流程如下: 1、工商局核名称(5个工作日) 2、办理医疗器械经营许可证(30个工作日) 3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告(3-5个工作日) 4、工商局办理营业执照(7-10个工作日) 5、质监局办理办理代码证(1-3个工作日) 6、税务局办理税务登记证(7-10个工作日) 7、银行开设基本户(7-10个工作日) 医疗器械材料清单: 1、代理产品单位的授权书(加盖公章) 2、营业执照复印件 3、生产许可证复印件 4、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证不要过期或即将过期)。 5、法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员在药监局验收检查时,以上人员必须本人带好学历证书和身份证原件到场。 6、企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。(总人员3个人) 7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能; 8、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积); 9、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
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