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一次性医用口罩生产需要什么资质

2021-06-28 1,239人已浏览
  • 罗丹律师

    罗丹律师高级合伙人

    浙江泽大律师事务所

    擅长：刑事辩护、合同纠纷、婚姻家庭

    近期30天 评分：5.0 服务人数：1,265

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专业分析
一次性医用口罩生产需要一定的资质，否则就会触犯相应的法律，严重的还需要承担刑事责任。生产一次性医用口罩需要具备一次性医用口罩的生产及销售许可证和医疗机械生产注册证和许可证，还需要有相应的国家标准或者行业标准的检测报告。就生产能力而言，要有10万级以上的洁净车间，并且有微生物检测能力和理化试验能力。
法律依据
《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的生产企业，需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证。
以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。
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