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销售普通口罩需要办理《营业执照》,销售医用口罩需要一定的资质条件,医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,...
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售卖口罩是否需要经营资质要看口罩的种类。医用口罩需要资质,而非医用口罩不需要。 《医疗器械监督管理条例》第三十条规定,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。若需要在网上销售,还要根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易的备案。 而生产非医用口罩,根据国务院于2019年9月颁布《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》,取消了特种劳动防护用品的工业产品生产许可证管理,因此,企业生产非医用口罩不再需要申请工业产品生产许可证(QS认证)。 因此,从当前的规定来看,企业生产非医用口罩,除符合一般工业企业的市场准入条件外,其实并不需要特别资质许可,这一点与生产医用口罩不同。
医疗用口罩销售所需的资质应根据该医疗用口罩的分类确定,属于一种医疗器械口罩的,需要营业执照,属于二种医疗器械口罩的,需要营业执照和二种医疗器械经营记录证明。
销售口罩需要经营资质。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定,从事二类医疗器械经营的,经营企业应当向当地市人民政府食品药品监督管理部门备案,并提交符合从事医疗器械经营活动要求的相关证明材料。如果需要销售,还应按《医疗器械网上销售监督管理办法》的规定备案网上交易。因此,经营和销售用于防疫的医用口罩需要向有关部门备案。没有相应资格销售医用口罩是违法的,可能会受到行政处罚。情节严重的,甚至面临刑罚。
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