经营口罩需要资质吗

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• 问卖医疗口罩要什么资质？
  

  销售一次性医疗用口罩所需的资质必须根据该医疗用口罩的分类确定。属于一种医疗器械口罩的，需要营业执照，属于二种医疗器械口罩的，需要营业执照和二种医疗器械经营记录证明书。

• 问在户外经营口罩有人管吗
  

  个人未取得《营业执照》的违法行为，个人销售医用口罩，从中赚取高额差价，违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。此类违法行为违反《无证无照经营查处办法》第六条：经营者未依法取得营业执照从事经营活动的，由履行工商行政管理职责的部门（以下简称工商行政管理部门）查处。属于无照经营行为。对无照经营主体：《无照经营查处办法》第十三条：从事无照经营的，由工商行政管理部门依照有关法律、行政法规的规定予以处罚。法律、行政法规对无照经营的处罚没有明确规定的，由工商行政管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处1万元以下罚款。未取得《二类医疗器械经营备案证明》的主体：《医疗器械监督管理条例》第六十五条规定，未按照本条例备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公布未备案单位和产品名称的，可以处以1万元以下罚款。

• 问医用口罩经营许可证需要办理什么手续
  

  销售医用口罩需要一定的资质条件，医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。

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