一、珠海药品广告审批材料

1.《广告审查表》并附与发布内容相一致的样稿;

2.申请人的《营业执照》;

3.申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》;

4.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书和代办人的营业执照主体资格证明文件;

5.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书;

6.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或证明文件;

7.申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的资格证明文件;

8.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利内容的，应当提交有效证明文件以及用以确认广告内容真实性的证明文件;

9.申报资料真实性承诺书;经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》。

二、珠海药品广告审批条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请：

1、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。

2、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

3、药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。

4、申请人可以委托代理人代办药品广告批准文号的申办事宜。

5、申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。

三、珠海药品广告审批法律依据

1、《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)

第五十九条：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

2、《中华人民共和国广告法》(2021年修订)

第四十六条：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。

3、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019年发布)

第五条：药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围。

4、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)

第四十八条：发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。