这段素材强调了企业法定代表人、企业负责人和售后服务人员在医疗器械监督管理方面的责任和义务。他们需要熟悉相关的法律法规和业务知识,并配备专职的质量管理人和售后服务人员。同时,他们需要接受相关的培训,并熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章、产品技术标准及相关医疗器械质量管理制度。这些措施旨在确保医疗器械的质量和安全,保护患者的健康和生命安全。

企业法定代表人以及企业负责人应当熟悉与医疗器械监督管理相关的法律法规和业务知识。企业应配备专职质量管理人，不得由企业法定代表人、企业负责人兼任，保证在职在岗，不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售后服务技术支持的医疗器械企业，应配备专职的售后服务人员。售后服务人员应熟悉医疗器械售后服务相关知识，在上岗前应接受相关的售后服务培训，经厂家培训合格后方可上岗。质量管理人、售后服务人员应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章、产品技术标准及相关医疗器械质量管理制度。医疗器械经营企业法人经营第二类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称；经营第三类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的本科以上学历或中级以上职称。

医 疗 器 械 公 司 法 人 资 质 要 求

医疗器械等公司需要《设立医疗器械经营许可证》。具体来说，需要填写或打印《医疗器械经营企业许可证申请表》（一式四份），并提供工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》。还需要拟担任法定代表人和企业负责人的身份证、户口簿或公安机关出具的相关证明、学历证明和健康证明，以及拟申请企业质量管理人员的身份证、学历或专业技术职务证明复印件和个人简历、聘用协议、健康证明。此外，拟设立的企业组织机构和职能需要制定组织框图，明确标识企业内部分工和企业人员岗位职能。拟办企业注册地址、仓库地址地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证（或租赁协议）复印件，以及拟建企业产品质量管理制度文件和存储设施设备目录，以及拟建企业经营品种目录。

此外，拟设立的企业组织机构和职能需要制定组织框图，明确标识企业内部分工和企业人员岗位职能。拟办企业注册地址、仓库地址地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证（或租赁协议）复印件，以及拟建企业产品质量管理制度文件和存储设施设备目录，以及拟建企业经营品种目录。

《中华人民共和国公司法》第三条公司是企业法人，有独立的法人财产，享有法人财产权。公司以其全部财产对公司的债务承担责任。有限责任公司的股东以其认缴的出资额为限对公司承担责任；股份有限公司的股东以其认购的股份为限对公司承担责任。