药品成分不符合标准、非药品冒充药品或他种药品、变质、被污染、未取得批文或未检验即销售、适应症或功能主治超出规定范围、未标明有效期或更改有效期、不注明或更改生产批号、超过有效期、直接接触药品的包装材料和窗口未经批准、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、调味剂及辅料的药品,都被视为假药或劣药,将受到相应的处罚。

药品成分不符合国家药品标准规定是被定义为假药的第一要素。第二，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。第三，有下列情形之一的药品，按假药论处。国务院药品监督管理部门规定禁止使用的，依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。还有变质的，被污染的，依照本法，必须取得批文而未取得批文号，和未取得批准文的原料生产的。所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分含量不符合国家药品标准的。有下列情形之一的药品按劣药论处：第一，未标明有效期或者更改有效期的。第二，不注明或者更改生产批号的。第三，超过有效期的。第四，直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的。第五，擅自添加着色剂、防腐剂、香料、调味剂及辅料的。第六，其他不符合药品标准规定的。

药品适应症、功能主治是否超出范围，是假药还是劣药？

药品的适应症和功能主治是药品的重要属性，直接关系到药品的治疗效果和安全性。如果药品的适应症或功能主治超出范围，就可能存在以下问题：

1. 用药风险增加：超出范围的药品使用可能会导致用药风险增加，甚至可能出现严重不良反应，对患者的健康造成威胁。

2. 药品疗效不确定：超出范围的药品使用可能会影响药品的疗效，降低药品的治疗效果，从而影响患者的康复。

3. 药品安全性无法保证：超出范围的药品使用可能会影响药品的安全性，增加药品的不良反应和风险，甚至可能出现药品失效或失效的情况。

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品的适应症和功能主治应当符合规定，不能超出范围。如果药品的适应症或功能主治超出范围，就可能被认定为假药或劣药，面临相应的法律制裁。

因此，药品的适应症和功能主治应当严格按照规定执行，确保药品的疗效和安全。如果药品的适应症或功能主治超出范围，就可能存在药品不合法的风险，患者应当谨慎使用或咨询医生。

药品成分不符合国家药品标准规定、以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品、有下列情形之一的药品按假药论处、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的、依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的、变质的、被污染的、依照本法必须取得批文而未取得批文号、和未取得批准文的原料生产的、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的、劣药的定义包括药品成分含量不符合国家药品标准的、未标明有效期或者更改有效期的、不注明或者更改生产批号的、超过有效期的、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、调味剂及辅料的、其他不符合药品标准规定的、药品的适应症和功能主治是药品的重要属性，直接关系到药品的治疗效果和安全性。如果药品的适应症或功能主治超出范围，就可能存在用药风险增加、药品疗效不确定、药品安全性无法保证等问题。因此，药品的适应症和功能主治应当严格按照规定执行，确保药品的疗效和安全。

《中华人民共和国刑法》第一百四十一条生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。