国药监械[2002]8号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为规范医疗器械产品的注册审批，保护病患者的利益，2001年12月26日，国家药品

监督管理局发出《关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知》(国药监械〔2001〕575

号)，规定凡属于人的日常生活用品、装饰品，如衣二、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等产

品，无论其采用何种材料，均不得作为医疗器械受理审批。企业也不得宣传产品的治疗、

诊断功能。

根据《医疗器械广告审查办法》和上述《通知》规定，特对相关医疗器械广告的审查

工作通知如下：

一、根据《关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知》(国药监械〔2001〕575号)

要求，自本通知发布之日起，停止相关产品医疗器械广告的审批；

二、对已受理尚未审批的相关产品医疗器械广告，自2001年12月26日起，已停止审

批；已经审查批准的相关产品医疗器械广告，广告的截止时间为：2002年3月1日。

特此通知

国家药品监督管理局

二零零二年一月八日