发文单位：广东省人民政府

文号：广东省人民政府令第35号

发布日期：1998-1-18

执行日期：1998-1-1

《广东省医疗器械管理办法》（省政府1995年7月4日以粤府〔1995〕54号文发布）作如下修改：

1.第三十五条修改为：“企业未经批准，未领取《医疗器械生产准许证》、《医疗器械经营准许证》擅自生产、经营医疗器械的，由县级以上医药管理部门给予警告，并处以违法所得1至3倍的罚款，但最高不得超过3万元；对责任人处以500元以下罚款。”

2.第三十六条修改为：“企业违反规定，转让、转借、出租《医疗器械生产准许证》或《医疗器械经营准许证》的，由县级以上医药管理部门给予警告，在1年内对原企业不予核发《医疗器械生产准许证》或《医疗器械经营准许证》；没有违法所得的，并处5000元以上1万元以下罚款；有违法所得的，并处违法所得1至3倍的罚款，但最高不得超过3万元。”

广东省人民政府