发文单位：国家食品药品监督管理局

文号：国食药监市[2005]386号

发布日期：2005-7-20

执行日期：2005-7-20

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为全面贯彻《药品管理法》、《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法实施条例》、《保健食品广告审查暂行规定》，全面落实国务院今年打击商业欺诈，治理违法广告的工作部署，我局决定在下半年开展药品、医疗器械、保健食品广告审查管理工作检查（检查内容见附件），以进一步规范广告审批行为，提高审批质量，确保药品、医疗器械、保健食品广告的审查监督管理规定得以贯彻落实。

请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局在收到本文后进行自查，并于今年11月30日前将自查情况报我局药品市场监督司。在各省自查的基础上，我局将有针对性的进行重点检查。

附件：2005年全国药品、医疗器械、保健食品广告审查管理工作检查内容

国家食品药品监督管理局

二○○五年七月二十日

附件：2005年全国药品、医疗器械、保健食品广告审查管理工作检查内容

一、对药品、医疗器械、保健食品广告审批工作的检查内容

1.是否严格依照药品、医疗器械、保健食品广告审批的法律法规和各项政策规定进行广告审批。

2.是否按照国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室（以下简称局广告办）发出的《调回复审通知书》，对原审批存在问题的广告进行了重新修改审核。

3.广告审查电子政务系统实际应用情况。

4.是否建立了基层广告的监督管理体系。

二、对药品、医疗器械广告备案、报备和审核工作的检查内容

1.各省食品药品监督管理局（药品监督管理局）对异地发布药品、医疗器械广告的备案审核工作是否认真细致。

2.是否能够按照规定，在核发药品、医疗器械广告批准文号后及时将有关材料报送局广告办备案。

3.是否加强了异地发布保健食品广告的监测。

三、对药品、医疗器械、保健食品广告发布后检查监督工作的检查内容

1.对国家食品药品监督管理局移交的《药品广告举报移送处理单》是否进行了及时处理。

2.对国家食品药品监督管理局监测移交的药品电视广告、报刊药品广告是否进行了及时处理。

3.是否建立了对广告发布的日常检查监督工作机制。

4.是否依法建立违法药品、医疗器械广告公告制度，并按照规定定期印发《违法药品广告公告》和《医疗器械广告公告》。

5.对其他省食品药品监督管理局（药品监督管理局）移送的撤销广告批准文号建议函和其他相关协查函是否进行了处理。

6.对基层广告的监督管理体系建设工作是否落实到位。