非法销售医疗器械罪的立案标准都是什么

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• 问非法销售医疗器械罪的立案标准有哪些
  

  非法销售医疗器械罪的立案标准如下： 1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的； 2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的； 3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的； 4、未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的； 5、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

• 问非法销售医疗器械罪处罚标准
  

  根据2014年2月12日国务院修订发布的《医疗器械监督管理条例》第七章的规定。第六十三条第一、三项规定、第六十六条明确规定各种非法经营医疗器械的，应当予以处罚。第七十五条构成犯罪的，依法追究刑事责任，构成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。中华人民共和国刑法第一百四十五条：生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，或者销售不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，处五十年以上二倍以下的罚款；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处五十年以下有期徒刑。第二百二十五条违反国家规定，扰乱市场秩序、情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处五倍以上五倍以下罚款；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，处五倍以上五倍以下罚款或者没收财产：（1）未经许可经营法律、行政法规、行政法规规定的特许经营、特许经营物品或者其他限制性物品。

• 问销售不符合标准的医疗器械罪是什么罪
  

  销售不符合标准的医疗器材罪的构成如下： 一、主体要件：罪主体是一般主体，包括单位和个人；包括生产者、销售者和购买者和使用者。 2、主观要件：罪由故意构成，也可能是过失。 3、客观要件：本罪客观方面如下： 第一，行为人明知不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料的生产和销售。 第二，或者医疗机构或者个人，知道或者应当知道是否不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械和医疗卫生材料的购买和使用，对人体健康造成严重危害。 4、对象要件：本罪侵犯的对象为复杂对象。其主要客体是国家医疗用品专项管理制度，次要客体是公共安全。

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