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非法销售医疗器械罪的立案标准是怎样的

2022-04-14 559人已浏览

张神兵律师合伙人

广东律参律师事务所

擅长：刑事辩护、民事诉讼

近期30天评分：5.0 服务人数：1,234
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专业分析

非法销售医疗器械罪的立案标准如下： 1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质的； 2、用于诊断、监测和治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准的要求，可能对人体造成伤害或者潜在危害的； 3、用于诊断、监测和治疗的有源医疗器械主要性能指标不合格，可能造成延误诊断和治疗或者人体严重损害的； 4、未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成延误诊疗或者严重人体损害的； 5、其他足以严重危害人体健康或者严重危害人体健康的情形。

法律依据

《中华人民共和国刑法》
第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。

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