如何认定明知知道药品是假药依据

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• 问销售假药明知制造假药怎么认定
  

  认定生产、销售假药罪，重点在于确认犯罪对象是否为假药。根据《中华人民共和国药品管理法》，认定假药的标准是： (1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

• 问如何认定药品假药，立案
  

  生产（包括配制）、销售假药、涉嫌下列情形之一的，应当立案追诉：（一）含有超标有毒有害物质的；（二）不含标明的有效成分，可能延误诊疗；（三）标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能导致延误诊疗；（四）缺乏急救所需的有效成分；（五）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。《最高人民检察院》第十七条、《中华人民共和国刑法》第一百四十一条、《中华人民共和国药品管理法》第九十八条。

• 问怎么判定明知是假药
  

  (一)划清生产、与一般违法行为的界限。构成生产、销售假药罪的关键是生产、销售假药的行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。实践中对足以严重危害人体健康的判断，一般来说应依赖于对假药这种物质和他人使用假药的可能性的事实判断。例如。对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药，但对人体健康不一定产生严重危害的情况，需进行具体鉴定，若药品本身不危害人体健康的，当然不能认定为构成本罪;若药品本身可能会对人体健康产生严重危害的，当然应认定为生产、销售假药罪。(二)划清生产、销售假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限。根据《中华人民共和国药品管理法》，认定假药的标准是： (1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

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