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开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人...
从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件： 1、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；...
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药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;同时迅速开展自查，分析事件发生的原因，必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品，并报所在地省级药品监督管理部门。
需要同时满足以下两个条件才可申请企业破产： 1、公司不能清偿债务 不能清偿，是指债务人对请求偿还的到期债务，因丧失清偿能力而无法偿还的客观财产状况，也称不能支付或支付不能。不能清偿的要件为： 第一，债务人丧失清偿能力。认定债务人是否具有清偿能力，一般根据债务人的财产、信用、劳务等因素综合构成的。支付货币或财产为通常的债务清偿方法;以信用方法清偿债务，主要是指债务人借新债还旧债，或者协议延期偿还债务;以能力方法清偿债务，主要是指债务人以提供债权人接受的劳务、技能服务等折抵货币清偿债务。当债务人以所有方式均不能清偿债务时，即构成丧失清偿能力。缺乏清偿能力的认定应以客观状态作为标准，即缺乏清偿能力并非债务人主观上不愿或出于恶意而拒绝支付，而是不能支付的客观情况。 第二，债务人不能清偿的是已到偿还期限，提出清偿要求的、无争议或者已有确定名义的债务。 第 三、债务不限于以货币支付为标的，但必须是能够以货币评价的债务，否则因其债务形式在破产程序中无法得到偿还，宣告债务人破产没有实际意义。 第 四、不能清偿是债务人在相当长的时间内或者可预见的相当时期内持续不能清偿，而不是一时的资金周转困难等问题暂时停止支付。 第 五、不能清偿指债务人的客观财产状况，不依其主观认识或表示确定，应由法院根据法律和事实裁定。 2、公司资不抵债或明显缺乏清偿能力 所谓资不抵债，是指债务人的负债超过实有资产。其着眼点是资产债务的比例关系，考察债务人的偿还能力仅以实有资产为限，不考虑信用、能力等可能的偿还因素，计算数额时，不考虑是否到期均纳入总额之内。当债务人不能清偿到期债务时，通常都已资不抵债，但在债务人帐面资产尚超过负债时，也可能因经营管理不善，资金结构不合理，发生对到期债务缺乏现实支付能力而无法支付的情况，这种情况也属于明显缺乏清偿能力的一种。但是，在债务人资不抵债时，如能以借贷等信用方式还债，并不必然会丧失对到期债务的偿还能力。因此，资不抵债与不能清偿并不相同，新破产法将其并列作为破产原因的构成要件。形象地说，不能清偿到期债务为现金流标准，资不抵债为资产负债表标准。这两个标准同时满足，才能对该企业申请破产或宣告破产。
根据最高人民法院《关于审理企业破产案件若干问题的规定》的规定，申请（被申请）破产的债务人应当具备法人资格，不具备法人资格的企业、个体工商户、合伙组织、农村承包经营户不具备破产主体资格。国有企业向人民法院申请破产时，应当提交其上级主管部门同意其破产的文件；其他企业应当提供其开办人或者股东会议决定企业破产的文件。债务人申请破产，应当向人民法院提交下列材料： （一）书面破产申请； （二）企业主体资格证明； （三）企业法定代表人与主要负责人名单； （四）企业职工情况和安置预案； （五）企业亏损情况的书面说明，并附审计报告； （六）企业至破产申请日的资产状况明细表，包括有形资产、无形资产和企业投资情况等； （七）企业在金融机构开设帐户的详细情况，包括开户审批材料、帐号、资金等； （八）企业债权情况表，列明企业的债务人名称、住所、债务数额、发生时间和催讨偿还情况； （九）企业债务情况表，列明企业的债权人名称、住所、债权数额、发生时间； （十）企业涉及的担保情况； （十一）企业已发生的诉讼情况； （十二）人民法院认为应当提交的其他材料。债权人申请债务人破产，应当向人民法院提交下列材料： （一）债权发生的事实与证据； （二）债权性质、数额、有无担保，并附证据； （三）债务人不能清偿到期债务的证据。 企业申请破产需要注意的问题 一、要纠正企业破产就是逃避债务的错误观念 二、作好企业破产前的清算工作 三、企业职工安置预案应依法作出 四、依法作好破产清算工作
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