药品不良反应报告和监测管理办法第三十五条

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• 问药品不良反应报告和监测管理办法第六十五条
  

  卫生部和国家食品药品监督管理局对疫苗不良反应报告和监测另有规定的，从其规定。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法第二十五条
  

  省级药品不良反应监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作。对死亡病例，事件发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价，必要时进行现场调查，并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及国家药品不良反应监测中心。

• 问第五十九条药品不良反应报告和监测管理办法
  

  药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正;逾期不改的，处三万元以下的罚款：(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(二)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;(三)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。

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