第五十九条药品不良反应报告和监测管理办法

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• 问药品不良反应报告和监测管理办法第54条
  

  下列信息由国家食品药品监督管理局和卫生部统一发布：(一)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件;(二)其他重要的药品不良反应信息和认为需要统一发布的信息。前款规定统一发布的信息，国家食品药品监督管理局和卫生部也可以授权省级药品监督管理部门和卫生行政部门发布。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法第六十二条
  

  药品生产、经营企业和医疗机构违反相关规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法第五十九条具体内容是什么?
  

  药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正;逾期不改的，处三万元以下的罚款：(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(二)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;(三)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。

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