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省级药品检验所应协助中国药品生物制品检定所负责辖区内新药标准品、对照品原料的提供。...
本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。...
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为检查、督促各项质量保证制度的执行,药品检验所应设立质量保证监督检查员(下称质保督查员)。质保督查员应具有多年药检实验室工作经验,具备中级以上技术职称,由所长聘任,独立地进行工作,直接对所长负责。
对于易燃、剧毒和有腐蚀性的物质,应按规定存放、使用。各类压力容器的存放、使用,应有安全隔离设施。
档案资料必须加强管理,药品检验所应设档案资料管理部门,实行集中统一管理。
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