xx实验室质量管理规范第十六条

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• 问xx实验室质量管理规范（试行）第9条
  

  为检查、督促各项质量保证制度的执行，药品检验所应设立质量保证监督检查员（下称质保督查员）。质保督查员应具有多年药检实验室工作经验，具备中级以上技术职称，由所长聘任，独立地进行工作，直接对所长负责。

• 问xx实验室质量管理规范（试行）第二条
  

  本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。

• 问xx实验室质量管理规范第29条标准
  

  需制定SOP的项目有：（一）仪器与设备的使用（二）通用的药品检验技术与方法（三）专用的药品检验技术与方法（四）动物及动物室的管理（五）试剂及试药溶液的配制与管理（六）其它

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