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医疗机构违反本办法关于应急用血采血规定的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正,给予警告;情节严重或者造成严重后果的,处3万元以下罚款...
1、患者应具有患病的依据 临床资料要完整: ①病史、症状、体征; ②各种常规检查,如心电图、x线检查、b超等; ③生化和微生物等实验室检查。...
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为加强医疗机构临床用血管理,推进临床科学合理用血,保护血液资源,保障临床用血安全和医疗质量,根据《中华人民共和国献血法》,制定本办法。
医疗器械代理是很多人趋之若鹜的行业。当然,从事医疗器械代理也需要满足一定的条件。医疗器械代理的条件是什么?应具备的医疗器械代理条件1。经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许可证/许可申请表》一式四份申请人资格证书复印件。二.人员要求:医疗器械企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械相关法律法规。同时,企业负责人、质量管理人员、质量检验人员不能兼职。质量管理人员必须具有一年以上大专以上学历的工作经验。二级医疗器械产品质量负责人需具有临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。对于三类医疗器械产品,如植入式器械,6821、6822、6846、6877、6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6828、6830.6832、6833、6833、6840.6845、6854、6858、6858、68、6815、6863、6864、6866、6866、686、686、686、686、686、686、686、686、686、686、686、686、686、6、686、6、686、6866、66、686、666、686、6866、686、683、683、683、6、686、6、686、6、6、68686、686、686、6868666、6877、6、687、6、6、683、683、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、68687777、6、6、68686、6、6、6、686、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、686、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6877777、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、68、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、68、6、6877、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、68、6、6、6、6、68777、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、6、一般来说,注册一家医疗器械企业需要两个以上的股东。公司人员要求至少7名法定代表人。企业负责人、监事或部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。检验人员要求专科以上学历从事检验工作3年以上的质量负责人或专职质量检验人员作为中专以上学历检验专业的验收人员。售后人员仓库保管员3。办公场所和仓库要求:经营医疗器械企业的办公场所要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求非居民住宅区不低于20平方米,部分产品要求在100平方米以上,并要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测、温湿度调节等设施设备,照明设施符合要求。仓储实行分区分类管理,标识清晰,按产品批存放。库区应分为待验区、合格品区、发货区、不合格品区等特殊场所。4、卫生管理制度和售后服务制度的要求:医疗器械企业应建立完善的卫生管理制度,确保产品安全。此外,企业应具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力,或约定第三方提供技术支持。
(一)病人家属要求追究医疗责任时,先向医疗机构医务所(科)提交医疗事故鉴定书面申请,由医疗机构医疗事故处理组讨论,发行书面结论。(二)病人或其家属对医疗单位结论不服的,可向相应医疗事故技术鉴定委员会申请医疗事故鉴定。(4)对县级市医疗事故技术鉴定委员会鉴定结论不服的,应在收到鉴定书后十五天内向市医疗事故技术鉴定委员会申请鉴定复查。(5)对市医疗事故技术鉴定委员会鉴定结论不服的,应在收到鉴定书后十五天内向省医疗事故技术鉴定委员会申请鉴定复查。(六)省医疗事项技术鉴定委员会鉴定为最终鉴定,对结论不服可直接到当地人民法院起诉。
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