标题：关于质量受权人职责的规定-法师兄

标题：关于质量受权人职责的规定

2024-12-07

一、主要职责： 1. 在产品放行前，质量受权人需按照第2项要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录； 2. 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动； 3. 负责药品放行的审核，确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规、药品注册要求和质量标准。二、其他相关职责： 1. 了解持续稳定性考察结果； 2. 将纠正和预防措施相关的信息传递给质量受权人； 3. 向质量受权人通报所有投诉、调查的信息； 4. 委托生产的合同应详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序； 5. 向质量受权人通报召回处理情况。药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理，对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核，并由其承担药品放行责任的一项制度。《药品生产质量管理规范》第九条

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问质量委员会与质量受权人的职责

答

一、主要责任1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证、药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动2、承担产品发行的责任，确保每批...
问质量受权人具有什么职责

答

一、主要职责 1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动； 2.承担产品放行的职责，...

关于质权的效力是否当然及于孳息，各国立法并不相同，质权有占有质权与收益质权之分，占有质权是质权人仅有占有质物而无使用收益的权利的质权;收益质权是质权人对质物占有并有使用收益的质权。我国质权并未对此进行划分。较有共识的意见是，由于质权人占有质物，因此由其收取质物所产生的孳息最为简便可行，同时，收取的孳息用于清偿债务，对于出质人也无损害。根据物权法的规定，除合同另有约定外，质权人有权收取质押财产所产生的孳息，质权的效力及于孳息。孳息包括法定孳息与自然孳息。质权人能否收取孳息有两种情况：一是，如果当事人在合同中明确约定质权人无权收取质物所产生的孳息，则质权人不能收取质物孳息作为债权的担保;二是，如果当事人对质权人能否收取孳息没有约定或者约定不明的，质权人有权依照本条的规定收取质物所产生的孳息。一、孳息的种类质物所产生的孳息包括自然孳息和法定孳息。质物所产生的自然孳息是指质物因自然原因由自身分离出来的利益，例如果树结的果实，母畜生的幼畜等;法定孳息，指依照法律规定由质物所产生的利益.如根据合同产生的租金、利息等。质权人依法收取孳息时，并不当然取得所有权，而是取得孳息的质权，孳息成为质权的标的。如果擎息是金钱，质权人可以直接用于清偿，如果孽息是物，可以由质权人与出质人协议以该孳息折价或者拍卖、变卖，以所得价款优先受偿。二、孳息的充抵顺序依法收取的孳息首先应当充抵收取孳息的费用，然后充抵主债权的利息和主债权。例如，以母乍作质物的，如果母牛产仔，债务清偿期届满，债务人没有清偿债务，那么当事人可以将牛仔折价或者拍卖、变卖，所得价款先充抵牛仔接生费等。