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一、主要职责 1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动； 2.承担产品放行的职责，...
一、主要责任1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证、药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动2、承担产品发行的责任，确保每批...
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质量受权人的职责： 一、主要职责： 1.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录； 2.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动； 3.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。 二、其他相关职责质量受权人应当了解持续稳定性考察的结果；纠正和预防措施相关的信息应当传递到质量受权人；所有投诉、调査的信息应当向质量受权人通报；委托生产的合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序；应当向质量受权人通报召回处理情况。药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理，对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核，并由其承担药品放行责任的一项制度。 《药品生产质量管理规范》第九条 质量保证系统应当确保： （一）药品的设计与研发体现本规范的要求； （二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求； （三）管理职责明确； （四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误； （五）中间产品得到有效控制。
1、监护人应是具有相关工作经验，熟悉设备情况和本规定的人员。 2、监护人应认真学习施工方案及安全措施，如有疑问需及时联系方案编写人员，必要时应根据现场实际情况增加安全措施。 3、监护人应明确被监护人员和监护范围，工作前对被监护人员交待安全措施，告知危险点和安全注意事项。 4、监护人应始终在工作现场，监督被监护人员遵守本规定和现场安全措施，及时纠正不安全行为。 5、监护人不得兼做其他工作。 6、监护人临时离开时，应通知被监护人员停止工作或离开工作现场，待监护人回来后方可恢复工作。若监护人必须长时间离开工作现场时，应向相关负责人申请变更监护人，履行工作交接手续，并告知全体被监护人员。 7、带电作业应设专职监护人。监护人不得直接操作。监护的范围不准超过一个作业点。监护人由技术水平较高及有相关经验的人担任。
辞职办理流程 1、提前至人事领取员工辞职审批表。 2、填写员工辞职审批表。 3、人事专员查看员工档案是否有培训协议，确认员工是否在培训服务期内,计算服务期内员工应支付公司的赔偿金额。 4、离职人员直接上级完成离职人员离职面谈、离职原因调查。 5、离职人员直接上级负责监督离职人员完成工作交接和工作使用的物品交接(如维修人员使用的维修用具等)。 6、人事完成辞职人员工衣、工鞋、更衣柜公用物品回收;工作卡回收，并形成回收记录，定期将辞职人员工作卡进行销毁。 7、员工在人事办理离职手续;人事工作人员与部门确认是否需要履行竞业限制协议(如需要履行,将按照事业部要求签订履行竞业限制协议申请; 如不需要,将正常办理辞职手续);签订解除(或终止)劳动合同协议书、解除(或终止)劳动关系证明;在报审离职材料的同时提交用章使用流程。 8、部门经理审核辞职手续。 9、事行政经理审核辞职手续。 10、总经理审批辞职手续文件。 11、辞职人员领取相关辞职证明(解除/终止劳动合同协议书、解除/终止劳动合同关系证明)。 12、人事专员与薪酬专员沟通生成辞职人员当月薪资系统，办证薪资正常发放。
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