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质量受权人的职责有哪些？

2024-06-01 6人已浏览

章法律师律所主任

广东律参律师事务所

擅长：民事诉讼、房产纠纷

近期30天评分：5.0 服务人数：1,915
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专业分析

1．参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动； 2．承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准； 3．在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。其他相关职责：质量受权人应当了解持续稳定性考察的结果；纠正和预防措施相关的信息应当传递到质量受权人；所有投诉、调査的信息应当向质量受权人通报；委托生产的合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序；应当向质量受权人通报召回处理情况。

法律依据

以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。

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