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医疗机构制剂的不良反应报告和监测管理办法由各省、自治区、药品监督管理部门会同同级卫生行政部门制定。...
省级药品不良反应监测机构应当每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报省级药...
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卫生部和国家食品药品监督管理局对疫苗不良反应报告和监测另有规定的,从其规定。
药品经营企业和医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
药品生产、经营企业和医疗机构违反相关规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。
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