药品不良反应报告和监测管理办法第七十六条

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• 问药品不良反应报告和监测管理办法第六条
  

  国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：(一)与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施;(二)与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息;(三)对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布;(四)通报全国药品不良反应报告和监测情况;(五)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。

• 问第二十七条药品不良反应报告和监测管理办法
  

  药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》(见附表2)，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

• 问药品不良反应报告和监测管理办法第五十六条
  

  鼓励医疗机构、药品生产企业、药品经营企业之间共享药品不良反应信息。

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