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医疗机构制剂的不良反应报告和监测管理办法由各省、自治区、药品监督管理部门会同同级卫生行政部门制定。...
卫生部和国家食品药品监督管理局对疫苗不良反应报告和监测另有规定的,从其规定。...
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进口药品的境外制药厂商可以委托其驻中国境内的办事机构或者中国境内代理机构,按照本办法对药品生产企业的规定,履行药品不良反应报告和监测义务。
药品经营企业和医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
药品生产、经营企业和医疗机构违反相关规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。
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