医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第四十五条具体内容有什么?

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• 问医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第五十三条具体内容是什么?
  

  同类产品系指基本原理、结构和主要功能相同的产品。

• 问医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第四条具体内容有哪些?
  

  国家对医疗器械注册实行分类管理。境内第一类医疗器械由设区市（食品）药品监督管理局审查，批准后发给注册证书。境内第二类医疗器械由省级（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书；境内第三类医疗器械由国家（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书；境外医疗器械由国家（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内医疗器械系指境内生产企业组织生产的产品；境外医疗器械系指境外生产企业组织生产的产品。台湾、香港、澳门地区的医疗器械，由国家（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。医疗器械注册证书有效期四年。

• 问医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第四十六条具体内容有哪些?
  

  （食品）药品监督管理局接受用户投诉，必要时对被投诉的产品进行技术再评价，并根据技术评价的结果对不能达到预期使用目的和不能保证安全性的产品，做出撤销注册许可的决定，并向社会公告。

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