医疗器械经营范围第八十四条是什么意思?

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• 问医疗器械经营监督管理办法第四十八条
  

  有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查：(一)上一年度监督检查中存在严重问题的;(二)因违反有关法律、法规受到的;(三)新开办的第三类医疗器械经营企业;(四)食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形。

• 问医疗器械经营管理办法第58条是什么意思
  

  有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈：(一)经营存在严重安全隐患的;(二)经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的;(三)信用等级评定为不良信用企业的;(四)食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形。

• 问医疗器械经营监督管理办法第十三条范围
  

  食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。

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