药品生产监督管理办法第二十三条规定

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• 问药品生产监督管理办法第四十二条规定如何?
  

  县级以上地方食品药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立本行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括药品生产许可、生产监督检查、产品质量监督抽查、不良行为记录和投诉举报等内容。

• 问药品生产监督管理办法第三十九条有什么规定?
  

  监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况，监督检查包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。

• 问药品生产监督管理办法第十三条是如何规定的?
  

  《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理总局统一印制。

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