医疗器械生产许可证办理流程,法律的规定是什么

大家都在问查看更多

• 问医疗器械经营许可证有效期届满怎么办？医疗器械经营许可证如何办理
  

  《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续，延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。

• 问三类医疗器械在办理医疗器械经营许可证时需要什么资料
  

  第三类医疗器械营业执照的办理方式：首先，当事人应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门提出申请，并提交有关材料。然后，受理部门应当审查申请材料。最后，自受理申请之日起20个工作日内作出决定。符合条件的，应当批准并颁发医疗器械营业执照。

• 问延续《医疗器械生产许可证》需要哪些
  

  《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。原发证部门应当依照本办法第十条的规定对延续申请进行审查，必要时开展现场核查，在《医疗器械生产许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。

相关法律短视频查看更多

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,411人已观看

• 1'14
  采砂许可证办理流程

  5,181人已观看

• 0'55
  分装生产许可证怎么办理

  7,729人已观看

• 0'58
  办理安全生产许可证多少钱

  4,972人已观看

相关普法查看更多

• 
  2023办医疗器械经营许可证要法律规定吗

  35人已浏览

• 
  医疗器械备案凭证流程，如何办理医疗器械备案流程

  588人已浏览

• 
  医疗器械许可证怎么办理，有哪些相关规定

  12人已浏览

• 
  你好，问一下医疗器械经营许可证的办理流程是怎样的

  16人已浏览