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本办法由国家食品药品监督管理总局负责解释。...
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的,省、自治区、食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,且在1年内不受...
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药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
在实施本办法规定的行政许可中违反相关法律、法规的,按照有关法律、法规处理。
委托生产药品的双方应当签署合同,内容应当包括双方的权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务,且应当符合国家有关药品管理的。
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