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为保证实验室工作的有序进行,药品检验所必须制订一系列的各项实验室管理制度,主要包括下列内容:(一)实验室工作制度。(二)实验室安全制度。(三...
中国药品生物制品检定所负责国家药品标准品、对照品的标定和管理。...
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地(市)级药品检验所质量管理规范,由各省级药品监督管理局参照本规范制定。
药品检验所应规定档案资料的归档范围,定期立卷、归档。
仪器设备的种类、数量、各种参数,应能满足所承担的药品检验、复核、仲裁等的需要,有必要的备品、备件和附件。仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖被测药品标准技术指标的要求。
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