从事医疗器械经营应当具备什么条件

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• 问从事线路经营应当具备什么条件
  

  从事线路经营的单位应当具备下列条件，并依法取得线路经营许可证后，方可从事线路经营：(一)有独立的法人资格;(二)有符合线路经营要求的运营车辆、场站设施、运营资金;(三)有合理、可行的线路经营方案;(四)有与经营业务相适应并取得驾驶员客运服务资格证的驾驶员;(五)有健全的客运服务、行车安全等方面的运营管理制度。

• 问医疗器械经营者必须具备经营许可证吗
  

  从事不同行业有不同的要求，一般都是需要办理经营许可证，比如说，医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

• 问从事分时租赁经营的应当具备什么条件？
  

  从事分时租赁经营的，应当具备下列条件： （一）有与开展分时租赁业务相适应的信息数据交互及处理能力，保证服务平台运行可靠； （二）有相应服务人员负责调配租赁小微型客车。 （三）取得企业法人资格； （四）投入经营的小微型客车应当经检验合格且登记的使用性质为租赁； （五）有与租赁业务相适应的经营场所、管理人员； （六）在经营所在地有相应服务机构及服务能力； （七）有健全的经营管理制度、服务规程、安全管理制度和应急救援预案。 风险提示：从事小微型客车租赁经营的，应当具备下列条件： （一）取得企业法人资格； （二）投入经营的小微型客车应当经检验合格且登记的使用性质为租赁（以下称租赁小微型客车）； （三）有与租赁业务相适应的经营场所、管理人员； （四）在经营所在地有相应服务机构及服务能力； （五）有健全的经营管理制度、服务规程、安全管理制度和应急救援预案。

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