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1、非法销售医疗器械罪立案标准:销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械,达到足以严重危害人体健康的程度。犯此罪的,处三年...
非法销售医疗器械罪的立案标准如下: 1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的; 2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安...
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非法销售医疗器械罪的立案标准如下: 1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的; 2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体构成伤害或者潜在危害的; 3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的; 4、未经批准,擅自增加功能或者适用范围,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的; 5、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
非法销售医疗器械罪的立案标准如下: 1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的; 2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体构成伤害或者潜在危害的; 3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的; 4、未经批准,擅自增加功能或者适用范围,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的; 5、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
根据2014年2月12日国务院修订发布的《医疗器械监督管理条例》第七章的规定。第六十三条第一、三项规定、第六十六条明确规定各种非法经营医疗器械的,应当予以处罚。第七十五条构成犯罪的,依法追究刑事责任,构成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任。中华人民共和国刑法第一百四十五条:生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料,或者销售不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,处五十年以上二倍以下的罚款;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处五十年以下有期徒刑。第二百二十五条违反国家规定,扰乱市场秩序、情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处五倍以上五倍以下罚款;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,处五倍以上五倍以下罚款或者没收财产:(1)未经许可经营法律、行政法规、行政法规规定的特许经营、特许经营物品或者其他限制性物品。
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