国家食品药品监督管理总局国家立法程序规定

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• 问国家药品监督管理部门职责
  

  现行的国家药品监督管理部门是国家药品监督管理局，下设7个职能司（室）。国家药品监督管理局的具体职责如下：⑴审批新药临床研究、生产上市、技术转让、生产批准文号和补充申请⑵审批新生物制品临床研究、生产上市、技术转让和生产批准文号⑶审批戒毒药品的研制立项⑷审批进口药品并颁发《进口药品注册证》⑸审批仿制药品的生产并颁发生产批准文号⑹审批中药保护品种并颁发《中药保护品种证书》⑺审批行政保护品种并颁发《药品行政保护品种证书》⑻审批药品包装、标签和说明书⑼审批药品标准（新药试行标准和转正标准、国家药品标准）⑽审批新开办的药品生产企业的开办资格⑾审批基因工程产品、菌疫苗产品、体外免疫诊断用品的新建、扩建、改建车间的立项申请⑿负责全国GMP认证工作，对认证合格的企业颁发《药品GMP证书》⒀审批在重点媒体发布的药品广告⒁负责进口药品国内销售代理商备案管理

• 问国家药品监督管理局培训管理暂行办法详解
  

  XX作为XX的培训基地，承担局机关各司室列入年度计划的培训任务。

• 问国家食品药品监督管理局会议管理办法第5条内容是怎么样的?
  

  XX会议实行计划管理、分级审批的办法。

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