药品不良反应报告和监测管理办法第四十九条有什么内容?

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• 问药品不良反应报告和监测管理办法第一条新规是怎样的?
  

  为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。

• 问国家药品不良反应监督机构负责全国药品不良反应报告和监测什么工作
  

  国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护;(二)制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导;(三)组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查;(四)发布药品不良反应警示信息;(五)承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。

• 问药品不良反应监测管理办法（征求意见稿）第十六条规定全部内容?
  

  药品生产企业、药品经营企业和医疗预防保健机构必须监测本单位所生产、经营、使用药品的不良反应情况。一经发现可疑药品不良反应，应当详细记录、调查，填写《可疑药品不良反应报告表》后按规定报告。

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