医疗器械生产企业管理第七十条

大家都在问查看更多

• 问医疗器械生产批发企业管理办法第二十六条
  

  医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案。医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业。受托方对受托生产医疗器械的质量负相应责任。

• 问医疗器械生产管理办法第六十七条规定如何?
  

  医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本办法规定整改、停止生产、报告的，按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。

• 问医疗器械生产监督管理办法第五十七条内容
  

  地方各级食品药品监督管理部门应当建立本行政区域医疗器械生产企业的监管档案。监管档案应当包括医疗器械生产企业产品注册和备案、生产许可和备案、委托生产、监督检查、抽查检验、不良事件监测、产品召回、不良行为记录和投诉举报等信息。

相关法律短视频查看更多

• 1'02
  生产医疗器械需要办什么手续

  4,394人已观看

• 1'00
  密码法第二十七条第一款规定罚款

  6,352人已观看

• 1'15
  治安管理处罚法第四十二条释义

  25,405人已观看

• 1'14
  安全生产法共有七章多少条

  9,898人已观看

相关普法查看更多

• 
  医疗器械管理办法一

  519人已浏览

• 
  医疗器械生产企业需要经营许可证吗

  369人已浏览

• 
  医疗器械生产许可证

  529人已浏览

• 
  第二类医疗器械的经营企业应当办理什么

  263人已浏览