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开制药厂需要什么条件

2023-09-21 577人已浏览
  • 陈友联律师

    陈友联律师律所主任

    天津东方（广州）律师事务所

    擅长：债权债务、合同纠纷、民事诉讼、婚姻家庭、房产纠纷、医疗纠纷、损害赔偿

    近期30天 评分：5.0 服务人数：152

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专业分析
开制药厂必须具备以下条件： 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 4、具有保证药品质量的规章制度。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》
第四十一条　  从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。 药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。
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