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销售不合标准医疗器械罪立案标准是什么

2022-04-17 395人已浏览

李鹏律师律所主任

天津君申律师事务所

擅长：婚姻家庭、房产纠纷、继承

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专业分析

销售不合标准医疗器械罪立案标准是： 1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质； 2、用于诊断、监测、治疗的有源医疗器械安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体造成伤害或潜在危害； 3、用于诊断、监测和治疗的主要性能指标不合格，可能造成延误诊断和治疗或严重人体损害； 4、未经批准，擅自增加功能或适用范围，可能造成延误诊治或严重人体损伤； 5、其他足以严重危害人体健康或对人体健康造成严重危害的情形。

法律依据

《中华人民共和国刑法》
第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。

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