假劣药的定义和区别

2022-04-12 6,382人已浏览

唐玉娟律师专职律师

广东国凡律师事务所

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专业分析

二者区别的关键在于假药不可以被称之为药品，在识别时需要区分具体的情况，哪些可以被识别为假药，哪些可以被识别为劣药，需要根据《药品管理法》的规定识别。假药是指：成分和国家标准不符的药品、以一种药假冒另一种药品的、已经变质的药品、说明书标记的功能超出实际规定范围的药品。劣药是成分符合国家标准，但是含量不符合；被污染的药品、没有标记有效期的药品、或者是超过有效期的药品、违规添加防腐剂或者其他辅料的药品等等。

法律依据

《药品管理法》第四十八条：禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第四十九条：禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的

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