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目前医疗器械需要经营许可证吗

2020-11-11 603人已浏览
  • 章法律师

    章法律师律所主任

    广东律参律师事务所

    擅长：民事诉讼、房产纠纷

    近期30天 评分：5.0 服务人数：1,953

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专业分析
一类医疗器械不需要经营许可证。
法律依据
根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。 《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定。 由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布，自2014年10月1日起施行。
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